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SECURITY · STATUS & ROADMAP

安全與合規,清楚說明目前進度

本頁區分現有措施、待驗收項目與規劃中驗證;不以基礎設施供應商的驗證當作 Clinic OS 自身的驗證。

目前部署與保護措施

資料存放區域|待確認與移轉
目前使用 Sites 託管的 Cloudflare D1 資料庫與 R2 檔案空間,尚無可證明資料全程位於台灣境內的部署證據,因此不宣稱台灣落地。規劃移轉至台灣境內區域;移轉與驗收前不作為正式雲端電子病歷儲存環境。
傳輸與應用層加密|範圍限定
網站透過 HTTPS 傳輸。既有加密備份與部分受保護的草稿/工作備註路徑採 AES-256-GCM,使用伺服器專用金鑰。這不代表所有資料欄位或全部附件都具備應用層加密;全量範圍與金鑰輪替仍需盤點驗收。
備份頻率|人工操作,非每日排程
目前由管理員按需執行資料與檔案加密備份,升級流程設有備份防護;程式版本與診所資料分開管理。尚未建立並驗收固定每日自動備份排程與定期還原演練,不承諾已達成 RPO/RTO。
角色權限|既有租戶隔離
伺服器依診所租戶、分店與角色檢查存取權限。母站管理、診所管理、醫師與工作人員依現有授權分工。員工 Email 邀請連結與可設定雙因素驗證尚未完成正式整合,不能視為已啟用。
操作稽核|既有關鍵流程
部分管理、病歷草稿、帳務及外掛操作保存執行人、時間與來源紀錄;完整覆蓋率、不可竄改封存與保存年限仍需依院所制度驗收,不宣稱已完成全面不可竄改稽核。
外部連接器|逐項驗收
HIS、SELF、LINE、Google、金流與第三方簽章須依實際設定與端到端驗收啟用;缺少設定或驗收的項目不得視為正式服務。

電子病歷合規路線圖

依《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》規劃資料落地、身分驗證、簽章、存取紀錄、備援、事件通報、契約與退出移轉措施。正式實施範圍由診所醫療負責人與法務審核。

ISO/IEC 27001

規劃中

資訊安全管理制度;目前未取得驗證,不作為合規完成的證明。

ISO/IEC 27017

規劃中

雲端服務安全控制;目前未取得驗證,不作為合規完成的證明。

ISO/IEC 27018

規劃中

公有雲個人資料保護;目前未取得驗證,不作為合規完成的證明。

ISO/IEC 27701

規劃中

隱私資訊管理制度;目前未取得驗證,不作為合規完成的證明。

  1. 確認台灣境內儲存、分包商範圍與資料移轉機制。
  2. 完成委託契約、DPA、權限制度與風險盤點。
  3. 完成備份排程、還原演練、簽章與稽核保存驗收。
  4. 依適用規範規劃驗證與院所導入程序,不預先宣稱通過。
法規原文:全國法規資料庫 ↗

D1 資料位置說明 · R2 資料位置說明(供應商一般文件,不是本站台灣落地證明)

契約文件申請

可申請「委託建置電子病歷系統書面契約」及「個人資料處理附約(DPA)」草案,由窗口確認適用範圍後提供;草案不等於已簽約或已完成合規。

請只填診所與聯絡資料,不要附病患個資或病歷。